📚 行业标准速查
ISO 9001:2015 核心要点
7 大原则
- 以客户为关注焦点
- 领导作用
- 全员参与
- 过程方法
- 改进
- 循证决策
- 关系管理
PDCA 循环
Plan (计划) → Do (执行) → Check (检查) → Act (处理)
10 条款结构
| 条款 | 名称 |
|---|---|
| 4 | 组织环境 |
| 5 | 领导作用 |
| 6 | 策划 |
| 7 | 支持 |
| 8 | 运行 |
| 9 | 绩效评价 |
| 10 | 改进 |
IATF 16949:2016 汽车质量管理体系
7 大工具
- APQP - 产品质量规划
- PPAP - 生产件批准程序
- FMEA - 失效模式与影响分析
- SPC - 统计过程控制
- MSA - 测量系统分析
- CONTROL PLAN - 控制计划
- PMBOK (不是，纠正措施通常是 APQP 的一部分)
汽车行业特殊要求
- 顾客特殊要求 (CSR)
- 过程符号 (乌龟图)
- 产品安全
- 法规符合性
- 供应链管理
ISO 14001:2015 环境管理体系
PDCA 框架
- 4.1 组织环境
- 4.2 相关方需求
- 5.1 领导承诺
- 5.2 环境方针
- 6.1 风险和机遇
- 6.2 环境目标
- 7.1 资源/能力
- 7.2 意识/沟通
- 7.3 文件化信息
- 8.1 运营策划
- 8.2 应急响应
- 9.1 监视测量
- 9.2 内部审核
- 9.3 管理评审
- 10.1-10.3 改进
ISO 45001:2018 职业健康安全
关键要素
- 危险源辨识
- 风险评估
- 法规合规
- 员工参与
- 应急准备
常用质量术语
| 术语 | 英文 | 定义 |
|---|---|---|
| 合格率 | Yield | 合格品数 / 总数 × 100% |
| 一次合格率 | FPY | 第一次就合格的比例 |
| 返工率 | Rework Rate | 返工数 / 总数 × 100% |
| 客诉率 | Complaint Rate | 客诉次数 / 出货次数 |
| PPM | Parts Per Million | 每百万件不良数 |
| CPK | Process Capability Index | 过程能力指数 |
| GR&R | Gauge R&R | 量具重复性和再现性 |
| OQC | Outgoing Quality Control | 出货检验 |
| IQC | Incoming Quality Control | 来料检验 |
| FQC | Final Quality Control | 最终检验 |