五大核心工具
1. APQP (产品质量规划)
| 阶段 | 输出物 | 关键活动 |
|---|
| 1. 计划和定义 | 项目章程、质量目标 | 市场需求分析 |
| 2. 产品设计开发 | DFMEA、特殊特性 | 设计评审 |
| 3. 过程设计开发 | PFMEA、流程图 | 工艺参数确定 |
| 4. 产品和过程确认 | 试生产、MSA | 量产准备 |
| 5. 反馈、评定和纠正措施 | 量产、持续改进 | 质量优化 |
2. PPAP (生产件批准程序)
提交等级：
- Level 1: 仅提交保证书
- Level 2: 提交保证书 + 样件
- Level 3: 提交保证书 + 样件 + 关键材料
- Level 4: 提交保证书 + 样件 + 全部材料
- Level 5: 提交保证书 + 样件 + 全部材料 + 现场审核
必须提交项 (18项)：
- 设计记录
- 工程变更文件
- 客户工程批准
- DFMEA/PFMEA
- 过程流程图
- PFMEA
- 过程指导书
- 测量系统分析 (MSA)
- 初始过程研究 (PPK)
- 合格实验室文件
- 外观批准报告
- 生产件样品
- 标准样品
- 检查治具
- 客户特殊要求
- 零件提交保证书 (PSW)
- 散装材料要求检查表
- 鞋带检查表 (如有)
3. FMEA (失效模式与影响分析)
结构树
严重度 (S) 评分标准
| 评分 | 严重度 | 定义 |
|---|
| 10 | 无警告的严重 | 安全项目潜在失效 |
| 9 | 有警告的严重 | 法规项目潜在失效 |
| 8 | 很高 | 功能丧失 |
| 7 | 高 | 功能降级 |
| 6 | 中等 | 舒适性问题 |
| 5 | 低 | 轻微功能丧失 |
| 4 | 很低 | 轻微功能降级 |
| 3 | 轻微 | 轻微问题 |
| 2 | 极轻微 | 极轻微问题 |
| 1 | 无 | 无可识别影响 |
发生度 (O) 评分标准
| 评分 | 发生度 | 失效概率 |
|---|
| 10 | 极高 | ≥1/10 |
| 9 | 很高 | 1/20 |
| 8 | 高 | 1/50 |
| 7 | 中高 | 1/100 |
| 6 | 中等 | 1/200 |
| 5 | 中低 | 1/500 |
| 4 | 低 | 1/1000 |
| 3 | 很低 | 1/10000 |
| 2 | 极低 | 1/100000 |
| 1 | 无 | 0 |
探测度 (D) 评分标准
| 评分 | 探测度 | 探测可能性 |
|---|
| 10 | 无 | 无法探测 |
| 9 | 极低 | 很低概率发现 |
| 8 | 低 | 发现概率低 |
| 7 | 中低 | 中等发现概率 |
| 6 | 中等 | 中等发现概率 |
| 5 | 中高 | 较高发现概率 |
| 4 | 高 | 很容易发现 |
| 3 | 很高 | 几乎肯定发现 |
| 2 | 极高 | 确定发现 |
| 1 | 绝对确定 | 100% 发现 |
RPN 优先级
- 高风险: RPN ≥ 100 → 立即采取行动
- 中风险: 80 ≤ RPN < 99 → 计划采取行动
- 低风险: RPN < 80 → 监控
4. SPC (统计过程控制)
控制图类型
| 数据类型 | 适用范围 | 控制图 |
|---|
| 计量型 | 连续数据 | X̄-R, X̄-S, I-MR |
| 计数型 | 不合格数 | np, p, c, u |
控制图判异准则
- 点超出 3σ 限
- 连续 7 点在中心线同侧
- 连续 6 点递增/递减
- 连续 14 点交替上下
- 连续 3 点中有 2 点在 A 区
- 连续 5 点中有 4 点在 B 区外
- 连续 15 点在 C 区
5. MSA (测量系统分析)
GR&R 判定标准
| GR&R% | 判定 |
|---|
| < 10% | 优秀 |
| 10-30% | 可接受 |
| > 30% | 不可接受，需改进 |
研究类型
- 极差法: 2-3 操作员，快速评估
- 均值-极差法: 标准方法，5-10 样本
- 方差分析法 (ANOVA): 最精确，分离人和仪器变异